KIT DE DETECTION RAPIDE DU CANCER DE LA PROSTATE PSA

1- Description

Le dispositif de test rapide semi-quantitatif PSA (sang total/sérum/plasma) est un test immunochromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à être utilisé dans les établissements de soins pour mesurer l'antigène prostatique spécifique total (tPSA) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à un usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.

L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est produit par les cellules glandulaires et endothéliales de la prostate. Le PSA existe sous trois formes majeures circulant dans le sérum. Ces formes sont le PSA libre, le PSA lié à l'α1-Antichymotryp- sine (PSA-ACT) et le PSA complexé à l'α2-macroglobuline (PSA-MG). Le PSA a été détecté dans divers tissus du système urogénital masculin, mais seules les cellules glandulaires de la prostate et les cellules endothéliales le sécrètent. Le taux de PSA dans le sérum des hommes en bonne santé est compris entre 0,1 ng/mL et 2,6 ng/mL. Il peut être élevé dans des conditions malignes telles que le cancer de la prostate et dans des conditions bénignes telles que l'hyperplasie bénigne de la prostate et la prostatite.

Un niveau de PSA de 4 à 10 ng/mL est considéré comme étant dans la « zone grise » et au-dessus de 10 ng/mL est fortement indicatif d'un cancer. Les patients dont les valeurs de PSA sont comprises entre 4 et 10 ng/mL doivent subir une analyse plus approfondie de la prostate par biopsie. Les autorités ont commencé à explorer la possibilité d'utiliser des niveaux de PSA inférieurs à 4,0 ng/mL comme limite supérieure de la normale pour les examens de dépistage.

Le test de l'antigène spécifique de la prostate est l'outil le plus précieux disponible pour le diagnostic du cancer de la prostate au stade précoce. De nombreuses études ont confirmé que la présence de PSA est le marqueur tumoral le plus utile et le plus significatif connu pour le cancer de la prostate et l'infection de la prostate par l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)