TEST ANTIGÉNIQUE MULTI-PATHOGÈNES 5 EN 1
TEST ANTIGÉNIQUE MULTI-PATHOGÈNES 5 EN 1
Test antigénique multi-pathogènes 5 en 1
Test immunochromatographique de détéction multi-pathogène respiratoires.
Ou par mail : contact@oplusgroup.lu
1-Description
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro d'antigène multi-pathogènes respiratoires à partir d'écouvillons nasopharyngés.
C’est un test sandwich immunochromatographique à double anticorps destiné à la détection qualita- tive et à la différenciation des virus SARS-CoV-2/ Influenza A/ Influenza B/ VRS/ ADV chez les personnes suspectées d'infection par une maladie des voies respiratoires.
Ce kit est adapté au diagnostic auxiliaire des maladies respiratoires, les résultats sont à titre de référence clinique uniquement et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision d'exclusion. Le résultat positif du test doit être confirmé, le résultat négatif n'exclut pas l'infection par les virus des maladies respiratoires.
Ce kit est destiné à être utilisé par du personnel qualifié et formé spécifiquement aux techniques des procédures de diagnostic in vitro.
Temps de réaction :
• 15 à 20 minutes
Conditionnement :
• 20 pièces par boîte ; 50 boîtes par carton • 1 test par boîte ; 600 boîtes par carton
Standard et certification :
• EN ISO 14971:2019
• EN ISO 23640:2015
• EN 13641:2002
• EN ISO 20417:2021
• EN ISO 13612:2002+AC:2002
• EN ISO 18113-1:2011
• EN ISO 18113-2:2011
2- Tableau d’efficacité
Détection
|
Statistique
|
Sensibilité
|
Spécificité
|
Taux de coincidence
|
---|---|---|---|---|
SARS-CoV-2
|
Évalué à 95% CI
|
96,36% (90,95%~99,00%)
|
100,00% (99,19%~100,00%)
|
99,29% (98,20%~99,81%)
|
Influenza A
|
Évalué à 95% CI
|
94,96% (89,35%~98,13%)
|
100,00% (99,18%~100,00%) |
98,94% (97,71%~99,61%)
|
Influenza B
|
Évalué à 95% CI
|
95,37% (89,53%~98,48%)
|
100,00% (99,18%~100,00%) |
99,10% (97,91%~99,71%)
|
VRS
|
Évalué à 95% CI
|
93,81% (87,65%~97,47%)
|
100,00% (99,19%~100,00%) |
98,77% (97,47%~99,50%)
|
Adénovirus
|
Évalué à 95% CI
|
94,29% (87,98%~97,87%)
|
100,00% (99,19%~100,00%) |
98,93% (97,68%~99,61%)
|
Réf |
Description |
Conditionnement |
Prix |
---|---|---|---|
41198 |
Test antigénique à détection multiple |
20 tests/boîte 50 boites/carton |
120,-€ HT /boite |
41199 |
Test antigénique |
1 tests/boîte 600 boites/carton |
7,-€ HT /test |