TEST ANTIGÉNIQUE MULTI-PATHOGÈNES 5 EN 1

TEST ANTIGÉNIQUE MULTI-PATHOGÈNES 5 EN 1

Test antigénique multi-pathogènes 5 en 1

Test immunochromatographique de détéction multi-pathogène respiratoires.

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1-Description

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro d'antigène multi-pathogènes respiratoires à partir d'écouvillons nasopharyngés.

C’est un test sandwich immunochromatographique à double anticorps destiné à la détection qualita- tive et à la différenciation des virus SARS-CoV-2/ Influenza A/ Influenza B/ VRS/ ADV chez les personnes suspectées d'infection par une maladie des voies respiratoires.

Ce kit est adapté au diagnostic auxiliaire des maladies respiratoires, les résultats sont à titre de référence clinique uniquement et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision d'exclusion. Le résultat positif du test doit être confirmé, le résultat négatif n'exclut pas l'infection par les virus des maladies respiratoires.

Ce kit est destiné à être utilisé par du personnel qualifié et formé spécifiquement aux techniques des procédures de diagnostic in vitro.

Temps de réaction :
• 15 à 20 minutes

Conditionnement :
• 20 pièces par boîte ; 50 boîtes par carton • 1 test par boîte ; 600 boîtes par carton

Standard et certification :

• EN ISO 14971:2019
• EN ISO 23640:2015
• EN 13641:2002
• EN ISO 20417:2021

• EN ISO 13612:2002+AC:2002
• EN ISO 18113-1:2011
• EN ISO 18113-2:2011

2- Tableau d’efficacité

Détection
Statistique
Sensibilité
Spécificité
Taux de coincidence
SARS-CoV-2
Évalué à 95% CI
96,36% (90,95%~99,00%)
100,00% (99,19%~100,00%)
99,29% (98,20%~99,81%)
Influenza A
Évalué à 95% CI
94,96% (89,35%~98,13%)
100,00% (99,18%~100,00%)
98,94% (97,71%~99,61%)
Influenza B
Évalué à 95% CI
95,37% (89,53%~98,48%)
100,00% (99,18%~100,00%)
99,10% (97,91%~99,71%)
VRS
Évalué à 95% CI
93,81% (87,65%~97,47%)
100,00% (99,19%~100,00%)
98,77% (97,47%~99,50%)
Adénovirus
Évalué à 95% CI
94,29% (87,98%~97,87%)
100,00% (99,19%~100,00%)
98,93% (97,68%~99,61%)

 

Réf

Description

Conditionnement

Prix

41198

Test antigénique à détection multiple

20 tests/boîte 50 boites/carton

120,-€ HT /boite

41199

Test antigénique
à détection multiple (emballé individuellement)

1 tests/boîte 600 boites/carton

7,-€ HT /test